식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 바이오의약품 가이드라인의 현장 이해도를 높이기 위해 오는 11월 6일 서울 웨스틴 서울 파르나스에서 ‘첨단 신기술 기반 바이오의약품 가이드라인 이행 워크숍’을 개최한다.

워크숍 포스터

이번 워크숍은 올해 제·개정된 바이오의약품 가이드라인의 핵심 내용을 안내하고, 개발 현장에서 이를 원활하게 적용할 수 있도록 실무 역량 강화 교육을 제공하고자 마련됐다.

이 날 행사는 ‘바이오의약품의 글로벌 규제 동향’ 및 ‘AI·디지털 기술 기반 개발 동향’을 주제로 한 기조강연으로 시작된다. 이어 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포·유전자치료제 등 3개 분과로 나누어 총 15건의 가이드라인에 대한 실무 교육이 진행된다.

특히 해외 규제기관과 전문가가 참여하는 분과별 세션을 통해 글로벌 규제 흐름과 최신 제품 개발 추세를 파악하고, 업계 관계자와 직접 소통하는 네트워크의 장도 마련될 예정이다.

강석연 식품의약품안전평가원장은 “첨단기술의 발전 속도에 맞춰 관련 규제정보를 적시에 제공하는 것이 무엇보다 중요하다”고 강조했다.

이어 강 원장은 “이번 워크숍이 가이드라인의 산업계 안착을 촉진하고, 바이오의약품 산업의 경쟁력을 높이는 계기가 되길 기대한다”고 밝혔다.

참여 희망자는 워크숍 공식 누리집(https://bioguideline.co.kr)을 통해 상세 프로그램을 확인하고 사전등록할 수 있다.

한편, 식약처는 이번 교육 내용을 동영상으로 제작해 가이드라인의 지속적인 현장 활용을 지원할 방침이며, 관련 영상은 향후 식약처 누리집에 게시될 예정이다.