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삼성전자, 갤럭시 버즈 ‘청력 체크·케어’ 기능 식약처 의료기기 허가 획득
  • 윤지희
  • 등록 2026-11-04 11:17:09

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  • 내년 초 소프트웨어 업데이트 통해 갤럭시 버즈4·3 프로에 순차 도입
  • 청력 검사부터 소리 증폭까지 일상 속 개인 맞춤형 청력 관리 지원

삼성전자가 갤럭시 버즈의 ‘청력 체크’와 ‘청력 케어’ 기능에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 획득했다.

 

삼성전자, 갤럭시 버즈 `청력 체크 · 케어` 기능 식약처 의료기기 허가 획득

이번 허가를 통해 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로 사용자는 기존 기기를 활용해 청력을 검사하고 개인 맞춤형 소리 증폭 기능을 사용할 수 있게 됐다. 해당 기능은 내년 초 소프트웨어 업데이트를 통해 국내 사용자에게 순차적으로 제공된다.

 

사용자는 스마트폰 설정 내 갤럭시 버즈 메뉴에서 ‘청력 체크’ 기능을 실행할 수 있다. 임상 수준의 순음 공기전도 청력검사 방식을 통해 양쪽 귀의 청력 저하 정도를 측정하고 청력도를 생성한다.

 

순음 공기전도 청력검사는 주파수별로 단일 음을 들려주고 들을 수 있는 가장 작은 소리의 크기를 측정하는 표준 검사법이다. 측정된 결과는 7단계로 분류되며, 검사 이후 필요한 조치 사항에 대한 안내도 함께 제공된다.

 

‘청력 케어’ 기능은 앞선 검사 결과를 바탕으로 사용자가 잘 듣지 못하는 주파수의 소리를 청력도에 맞춰 자동으로 증폭한다. 만 18세 이상의 경도에서 중등도 난청 의심 사용자는 전문가의 도움 없이도 직접 소리를 조정할 수 있다.

 

특히 이 기능에는 호주 국립음향연구소에서 개발한 글로벌 임상 표준 공식인 ‘NAL-NL2’가 적용됐다. 이를 통해 개인의 청력 특성에 최적화된 증폭량을 산출해 보다 정교한 청각 보조 경험을 제공한다.

 

청력 관련 데이터와 인사이트는 삼성 헬스 앱에서 통합 관리할 수 있다. 삼성전자는 2020년 갤럭시 버즈 플러스에 개인용 소리 증폭 제품 기능을 도입한 이후 지속적인 기술 개발과 임상을 거쳐 이번 성과를 거뒀다.

 

지난 7월 미국 식품의약국으로부터 동일 기능에 대한 허가를 받은 바 있는 삼성전자는 이번 국내 허가를 계기로 청력 지원 접근성을 더욱 강화할 계획이다.

 

삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀장 박헌수 부사장은 `이번 식약처 허가를 통해 청력 체크와 청력 케어 기능을 갤럭시 버즈에 직접 통합함으로써 청력 지원에 대한 접근성을 넓혔다`고 말했다.

 

박 부사장은 이어 `삼성전자는 갤럭시 생태계의 연결성과 디지털 헬스 기술을 바탕으로 선제적이고 개인화된 건강 관리 경험을 지속 확대해 나갈 것`이라고 강조했다.

 

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